Onaylanm?? müesses?, bu maddenin dördüncü f?kras?nda belirtilen ?artlar? z?tlay?p kontralamad???n? tespit etmek üzere kalite sistemini bile?erlendirir. ?lgili uyumla?t?r?lm?? standartlar? uygulayan kalite sisteminin bu gerekleri kar??tlad??? varsay?l?r.Onaylanm?? oturmu??, tasarlanan de?i?iklikleri de?erlendirir ve bile?anlay??tirilmi? kalite